健康毒理学测试旨在评估新化学物质对人体健康的潜在危害,是保障公众健康、落实“以健康为保护核心”立法宗旨的关键数据模块。根据《新化学物质环境管理登记指南》的要求,常规登记(年生产量或进口量10吨及以上)必须提交健康毒理学基本数据,对具有持久性(P)、生物累积性(B)或高危害特性的物质还需提交健康毒理学特殊要求数据。公司依托50余年毒理学研究经验,遵循OECD测试准则和中国《化学品测试方法》(健康效应卷),开展从急性毒性到慢性致癌性全谱系的健康毒理学测试,为登记申请提供高质量的安全评价数据。
一、测试项目
序号 | 能力范围 | 试验标准 |
1 | 急性经口毒性试验 | OECD 401/420/423/425,化学品测试方法401,GB/T 21603-2008 |
2 | 急性经皮毒性试验 | OECD 402,化学品测试方法402,GB/T 21606-2022 |
3 | 急性吸入毒性试验 | OECD 403,化学品测试方法403,GB/T 21605-2008 |
4 | 急性皮肤刺激性/腐蚀性试验 | OECD 404,化学品测试方法404,GB/T 21604-2022 |
5 | 急性眼刺激性/腐蚀性试验 | OECD 405,化学品测试方法405,GB/T21609-2008 |
6 | 皮肤致敏试验 | OECD 406/429/442,化学品测试方法406,GB/T21608-2008 |
7 | 28d重复经口毒性试验 | OECD 407,化学品测试方法407,GB/T 21752-2008 |
8 | 90d重复经口毒性试验 | OECD 408,化学品测试方法408 |
9 | 21d/28d重复经皮毒性试验 | OECD 410,化学品测试方法410 |
10 | 90d亚慢性经皮毒性试验 | OECD 411,化学品测试方法411 |
11 | 28d亚急性吸入毒性试验 | OECD 412,化学品测试方法412,GB/T 21754-2008 |
12 | 90d亚慢性吸入毒性试验 | OECD 413,化学品测试方法413 |
13 | 孕期发育毒性试验 | OECD 414,化学品测试方法414 |
14 | 毒代动力学试验 | OECD 417,化学品测试方法417 |
15 | 神经毒性试验(急性/亚慢性) | OECD TG 424/426 |
16 | 免疫毒性试验 | OECD 443,化学品测试方法443 |
17 | 慢性毒性/致癌性联合试验 | OECD 453,化学品测试方法453 |
18 | 细菌回复突变试验 | OECD 471,化学品测试方法471,GB/T 21786-2008 |
19 | 体外哺乳动物细胞染色体畸变试验方法 | OECD 473,化学品测试方法473,GB/T 21794-2008 |
20 | 体内哺乳动物红细胞微核试验方法 | OECD 473,化学品测试方法474,GB/T 21773-2008 |
21 | 哺乳动物骨髓染色体畸变试验方法 | OECD 475,化学品测试方法475,GB/T 21772-2008 |
22 | 体外哺乳动物细胞基因突变试验方法 | OECD 476,化学品测试方法476,GB/T 21793-2008 |
二、毒理学专家团队与风险评估整合
l 公司拥有毒理学博士、硕士为主体的专家团队,涵盖病理学、遗传毒理学、生殖毒理学、免疫毒理学等亚专业领域
l 能够基于测试数据出具危害评估报告,明确物质的NOAEL/LOAEL、毒代动力学特征及P/B/T判定结论
l 与生态毒理学、环境化学团队协同,直接为环境风险评估报告和社会经济效益分析提供人体健康危害模块的输入
三、质量保障与认证
l 实验室通过CNAS/CMA认证,并拥有农业农村部GLP认证(符合OECD GLP原则)
l 所有动物试验设施获得实验动物使用许可证,执行国家实验动物福利伦理审查
l 定期参加国内外遗传毒理学、毒代动力学等能力验证计划(如中国毒理学会、OECD测试导则验证组)
l 测试报告格式及数据质量完全满足生态环境部网上登记系统的要求,可直接用于常规登记申请