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风险评估

风险评估

新药研发是高投入耗费时间的探索过程,有巨大的不确定性和风险。一个新药研发10年,投资10亿元,筛选化合物上万个,如何提高效率,规避风险是首要考虑的因素。沈化测评致力于为新农药研发企业提供发现阶段风险评估、登记阶段风险评估、再评价阶段风险评估,以及产品登记一站式服务。

服务项目

1. 风险评估

新药登记阶段,申请人应当提交产品化学、毒理学、药效、残留、环境影响等试验报告、风险评估报告、产品安全数据单、相关文献资料等申请资料。风险评估结论是登记审评和相关标准制定的重要依据。我们提供的风险评估服务包括:

膳食风险评估

推荐残留标准制定

职业暴露健康风险评估

环境风险评估与模型运算

卫生用杀虫剂风险评估

高级阶段风险评估试验

风险评估技术培训

2. 登记咨询

农药生产企业、向中国出口农药的企业应依据《农药登记管理办法》取得农药登记,新农药研发者也可申请农药登记。

登记方案制定

登记资料审核

登记资料审核

试验监理与资料减免申请

标签和说明书的制作

登记资料准备与提交

法规咨询与培训


专家团队

熟悉农药登记资料要求

深度参与过中国农药登记系列风险评估指南制定与验证

拥有丰富的毒理学/环境毒理学试验经验及风险评估经验

依托沈化院强大、全面的技术能力,提供产品化学、药效、残留、毒理学、环境毒理学领域一站式技术咨询服务体系


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